変更事項：薬剤師不在時間の有無

薬剤師不在時間の有無に係る薬局の届出について

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について（薬局における薬剤師不在時の対応について）

「薬剤師不在時間」とは、開店時間のうち、当該薬局において調剤に従事する薬剤師が当該薬局以外の場所においてその業務を行うため、やむを得ず、かつ、一時的に当該薬局において薬剤師が不在となる時間をさします。
【例】
・緊急時の在宅対応
・急遽日程の決まった退院時カンファレンスへの参加
なお、学校薬剤師の業務や、あらかじめ予定されている定期的な業務によって恒常的に薬剤師が不在となる時間は、従来どおり認められません。

薬剤師不在時間がある場合には、あらかじめ、保健所に届出を行わなければなりません。
なお、届出は薬剤師が不在の場合でも開局することがあり得る場合にあらかじめ行うものであり、薬剤師が不在となる度に行う必要はありません。

薬局開設者が講じる措置について　

「薬剤師不在時間」を「あり」として届出を行う場合、薬局では以下の項目すべてを講じる体制をとることが必要です。

薬局管理者が講じる措置について　　

「薬剤師不在時間」を「あり」として届出を行う場合、薬局の管理者は以下の項目すべてを講じることが必要です。

薬局の管理者が直接管理することができない場合であって、管理者以外の調剤に従事する薬剤師のうちからその薬局を実地に管理させることとして指定された代行者が当該薬局以外の場所で業務を行う場合も同様です。
その場合、薬局開設者は、薬局の管理に関する帳簿や業務日誌等の記録によりその状況を確認するとともに、薬局の管理者にその状況を報告させてください。

薬剤師不在時間における薬局の適正な管理のための業務に関する手順書の作成

手順書には、当該薬局の業務実態を踏まえて、調剤室の閉鎖、薬局における掲示並びに薬局の管理等（薬局の管理者の義務、薬剤師不在時間内の登録販売者による第2類・第3類医薬品の販売、薬剤師不在時間内に患者等から調剤の求めがあった場合の対応）に関することを記載する必要があります。

調剤室の閉鎖、薬局における掲示、薬剤師不在時間内の登録販売者による第2類・第3類医薬品の販売（医薬品販売場所の閉鎖）、薬剤師不在時間内に患者等から調剤の求めがあった場合の対応（薬局の業務体制）については「薬局開設者が講じる措置」を、薬局の管理者の義務については「薬局管理者が講じる措置」をご覧ください。

なお、薬剤師不在時間内に近隣の薬局を紹介することを予定している場合、あらかじめ、連携を依頼する薬局に対し、薬剤師不在時間内には必要に応じて紹介を行う旨を説明し了解を得ることにより、連携体制を構築しておいてください。

必要書類

• 変更届書（様式第六）
  （補足）変更事項は「薬剤師不在時間の有無」と記載する。
  （補足）新たに閉鎖設備等を設けた場合には、「構造設備」と併記する。

添付書類

• 薬剤師不在時間の対応についてのチェックリスト（別紙）
• （窓口提示）薬剤師不在時間における薬局の適正な管理のための業務に関する手順書
• （新たに閉鎖設備等を設けた場合）構造設備の概要（医薬品）
  （補足）平面図を別に添付する場合は、構造設備の概要1枚目の平面図欄に「別紙のとおり」と記載してください。

提出部数

　1部（届出者控えが必要な場合は、正本＋届出者控え分 計2部 ご用意ください）

薬剤師不在時間の公表等

薬剤師不在時間の有無について、薬局機能情報提供制度において報告しなければなりません。
また、その内容に変更が生じた場合も、速やかに報告を行わなければなりません。
　埼玉県医療機能情報提供システム：www.iryo-kensaku.jp/saitama/（新しいウィンドウで開きます）