薬局開設許可新規・更新申請

薬局の許可要件

1. 申請者（法人の場合は薬事に関する業務に責任を有する役員）が欠格条項（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第5条第3号のイからト）に該当しないこと。
2. 業務を行う体制が『薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令』（体制省令）第1条に適合すること。
3. 薬局の構造設備が『薬局等構造設備規則』第1条に適合すること。

• 詳細は「薬局の許可要件」の内容をご覧ください。
• 新規申請、構造設備変更の際は、事前にさいたま市保健所環境薬事課薬事係にご相談ください。

薬局開設許可新規申請の書類等

提出部数

1部（申請者控えが必要な場合は、正本＋申請者控え分 計2部 ご用意ください）

手数料

35,700円（現金）

立入調査時に現地確認するもの

1. 器具、書籍等（内容は「11 器具一覧」ダウンロード様式参照）
2. 体制省令で規定されている指針及び手順書
3. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第9条の5で規定されている掲示内容を記載した書類等

根拠

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条、第5条
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第1条

薬局開設許可更新申請の書類等

提出部数

1部（申請者控えが必要な場合は、正本＋申請者控え分 計2部 ご用意ください）

手数料

14,100円（現金）

根拠

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第4項、第5条
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第6条

注意事項

1. 関東信越厚生局への保険薬局指定の手続きの締切日に注意して、計画的に申請を行ってください。